麦白霉素说明书

麦白霉素说明书

药品名称：麦白霉素

性状：原料药

适应症：抗菌性能与红霉素相似,对葡萄球菌、链球菌、白喉杆菌、肺炎链球菌、百日咳杆菌、支原体等有抗菌作用。

口服吸收后,广泛分布于各器官中,以肝、肺、脾中较高,胆汁中有很高浓度,尿中浓度很低,不能透过正常脑膜。

可作为红霉素的替代品,应用于敏感菌所致的口咽部、呼吸道、皮肤和软组织,胆道等部位感染。

用法用量：口服,成人一日0.8～1.2g,小儿按体重一日30mg/kg,分3～4次服用。

不良反应：

1．肝毒性：在正常剂量下本品的肝毒性较小,主要表现为胆汁淤积和暂时性氯基转移酶升高等,一般停药后可恢复。

2．过敏反应：主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。少见荨麻疹、药物热、嗜酸性粒细胞增多等。

3．偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。

4.胃肠道反应：较红霉素等14员环大环内酯类抗生素少而轻,口服本品后会发生恶心、呕吐、腹部不适、腹泻等反应。

5.肝脏不良反应：较红霉素类少而轻,仅个别病人偶见转氨酶升高。

禁忌：对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。

药物相互作用：本品可抑制茶碱的正常代谢,与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒,甚至死亡,故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。

注意事项：

1、肝、肾功能不全者慎用。

2、本品与大环内酯类药物之间有交叉耐药性。

3、患者对本品过敏或不能耐受时,对大环内酯类药物也可过敏或不能耐受；如发生过敏反应,应立即停药,并对症处理。

4、对诊断的干扰：本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

5、因不同细菌对本品的敏感性存在一定差异,故宜作药敏测定。

6、本品在pH≥6.5时吸收差。

7、孕妇及哺乳期妇女慎用。

8、本品为快效抑菌剂,不应与β-内酰胺类繁殖期杀菌剂合用,以免发生拮抗作用。

9、本品不应与氯霉素和林可霉素类抗生素联合应用,以免降低疗效。

10、本品为16员环大环内酯,不与细胞色素P450形成代谢复合物,故对茶碱、酰胺咪嗪、甲基泼尼松龙等无明显相互作用,一般不发生红霉素等合并用药中所潜在的不良反应。

11、本品与大环内酯类抗生素有较密切的交叉耐药。

批准文号：国药准字H32022866

生产厂家：江苏正大清江制药有限公司